Manuel Sarasa considera que hay que ser prudentes al tratarse de los inicios
EL INVESTIGADOR altoaragonés Manuel Sarasa, director científico de Araclon Biotech, pionera en la investigación y tratamiento del alzhéimer y participada mayoritariamente por Grifols, ha presentado los resultados del ensayo clínico de fase I para la vacuna frente a la enfermedad de Alzheimer (ABvac40) en la Conferencia
Internacional de Alzheimer (AAIC 2016), celebrada del 24 al 28 de julio en Toronto (Canadá) y organizada por la Asociación Americana de Alzheimer (Alzheimer"s Association).
Las conclusiones de este estudio ciego de fase I se consideran satisfactorias y apoyan su continuidad, puesto que los investigadores han comprobado que el tratamiento con ABvac40 muestra un buen perfil de seguridad y tolerabilidad, por lo que la compañía ha comenzado a planificar la fase II del programa.
En el ensayo de fase I han participado un total de 24 pacientes con alzhéimer leve-moderado: 16 en el grupo de tratamiento y 8 sujetos placebo/control. En cuanto a los efectos adversos, no hubo diferencias significativas entre los participantes del grupo que recibió ABvac40 y los del grupo placebo.
El científico ayerbense Manuel Sarasa indicó ayer a este periódico que en esta fase I "no ha habido efectos adversos y no hay diferencia estadística entre un grupo y otro". Asimismo, y en cuanto a la respuesta inmune, Sarasa apuntó que "también hemos visto si hay respuesta biológica, es decir, si ha habido estimulación del sistema inmunitario, que se hace viendo los títulos de anticuerpos que se producen por la actividad de la vacuna, y hemos comprobado que hay un efecto superior al que ha habido anteriormente en otros estudios. La respuesta es entre un 87 %, si miramos el 100 por cien de los que han recibido la vacuna, o más de un 92%, si miramos los que han recibido otras dosis, ya que en unos casos se les habían administrado dos dosis y en otros tres". La conclusión es que "la respuesta inmune también ha sido muy buena, mucho mejor de lo que ha habido hasta ahora en otros ensayos", reiteró el investigador.
La fase I del programa clínico de ABvac40 es muy preliminar y se centra en evaluar principalmente la tolerabilidad y la seguridad de la vacuna, no la efectividad del tratamiento. Sin embargo, los resultados también han constatado que ABvac40 ha producido una respuesta inmune en más del 87 % de los participantes que recibieron el principio activo durante el estudio.
Para Manuel Sarasa "los resultados que estamos obteniendo son muy esperanzadores, aunque queda un largo camino por delante. Todavía estamos en una fase preliminar y la prudencia debe ser el criterio a seguir para valorar el posible éxito o no de este proyecto".
El desarrollo de la vacuna se basa en la inmunización contra el péptido beta-amiloide. Concretamente, se trata de una innovadora inmunoterapia activa específica frente a la proteína beta-amiloide 40 utilizando la parte C-terminal del péptido.
Además, a través de Araclon Biotech, Grifols mantiene abierta otra línea de investigación centrada en el diagnóstico temprano de la enfermedad de Alzheimer. En concreto, ha desarrollado un test de diagnóstico temprano (ABtest) que permite la detección y cuantificación de diferentes variantes y fracciones sanguíneas de Abeta. Este test está disponible para el ámbito investigador.
Fuente: Diario del Altoaragón 02/08/2016
